Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - pain skābes monohidrāts - osteoporosis; osteitis deformans - bisphosphonates - Ārstēšana osteoporosisin pēc menopauzes, womenin pieaugušo menat paaugstināta riska lūzumu, tai skaitā ar pēdējo zemu traumas gūžas lūzumu. attieksmi pret osteoporozi, kas saistītas ar ilgtermiņa sistēmisko glikokortikoīdu therapyin pēc menopauzes, womenin pieaugušo menat paaugstinātu risku lūzums. Ārstēšana paget ir slimības, kaulu pieaugušajiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripas vīruss, inaktivēts, satur antigēnu: lietots a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) līdzīgais celms (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcīnas - gripas profilakse oficiāli paziņotajā pandēmijas situācijā. pandēmiskās gripas vakcīna jāizmanto saskaņā ar oficiālajām vadlīnijām.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiski līdzekļi - pleiras ļaundabīgi mesotheliomaalimta kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu ķīmijterapija-naivs pacientiem ar unresectable ļaundabīgi pleiras mezotelioma. nav maza šūnu plaušu canceralimta kopā ar cisplatin ir norādīts pirmās līnijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. alimta ir norādīts kā monotherapy uzturēšanas apstrāde vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģija pacientiem, kuru slimība nav progresējusi tūlīt pēc platīna ķīmijterapiju. alimta ir norādīts kā monotherapy otrās līnijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - vairogdziedzera audzēji - antineoplastiski līdzekļi - pieaugušiem pacientiem ar progresējošu, nerezecējamu lokāli progresējošu vai metastātisku medulāru vairogdziedzera karcinomu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioedēma, iedzimta - sirds terapija - firazyr norāda akūtas lēkmes iedzimtām tūska (hae) simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem (c1 esterase inhibitors trūkumu).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo paplašinātas autologas cilvēka radzenes epitēlija šūnas, kas satur cilmes šūnas - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmoloģiskie līdzekļi - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu limbal cilmes šūnu trūkums (radzenes virspusēji neovascularisation, ar vismaz diviem radzenes kvadrantos centrālā radzenes iesaistot klātbūtni nosaka un stipri samazinājusies redzes asums), vienpusējas vai divpusējas, jo fiziska vai ķīmiska acs apdegumi. biopsijai ir nepieciešams vismaz 1-2 mm2 nekaitēta limbus.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību. .

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva ir indicēts, lai ārstētu ofadult un pediatrijā, pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma (bcr‑abl) pozitīva (ph+) hroniska mieloīda leikēmija (cml), par kurām kaulu smadzeņu transplantācijas netiek uzskatīta par pirmo rindu apstrāde. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar ph+ cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona‑alfa terapiju vai paātrināta posmā vai blastu krīzi. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju. pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+ visi kā monotherapy. pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtība. pieaugušiem pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra pārkārtošanas. ietekme imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromicīns - antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai - pigs; cattle; sheep - liellopiem: Ārstēšana un metaphylaxis liellopu elpošanas ceļu slimības (brd), kas saistīti ar mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni un mycoplasma bovis jutīgas pret tulathromycin. slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. infekciozā liellopu keratokonjunktivīta (ibk) ārstēšana, kas saistīta ar tulatromicīnu jutīgu moraxella bovis. cūkas: Ārstēšana un metaphylaxis cūku elpošanas ceļu slimības (srd), kas saistīti ar actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis un bordetella bronchiseptica jutīgas pret tulathromycin. slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. draxxin drīkst lietot tikai tad, ja paredzams, ka cūkas attīstīs šo slimību 2-3 dienu laikā. aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.